Suspengel H/20 gói 10ml

 CÔNG THỨC

Nhôm hydroxyd (dưới dạng Nhôm hydroxyd gel 13%)..................................................... 400mg

Magnesi hydroxyd (dưới dạng Magnesi hydroxyd gel 30%)............................................. 400mg

Simethicon (dưới dạng Simethicon emulsion 30%)............................................................. 40mg

Thành phần tá dược: Sorbitol 70%, Mannitol, Glycerin, Microcrystalline Cellulose and Carboxymethyl Cellulose Sodium (Vivapur ® MCG 811P), Ethanol 96%, Xanthan gum, Nipagin, Hương bạc hà, Hương Tutti Frutti, Nipasol, Nước tinh khiết.......................vừa đủ 10ml

DẠNG BÀO CHẾ: Hỗn dịch uống

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 20 gói x10ml hỗn dịch uống

ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC:

Suspengel là một hỗn hợp đồng nhất của hai thuốc kháng acid và simethicon: nhôm hydroxyd là một thuốc kháng acid chậm và magnesi hydroxyd là một chất có tác dụng nhanh. Cả hai thường được kết hợp trong hỗn hợp thuốc kháng acid. Nhôm hydroxyd làm se niêm mạc và có thể gây táo bón, tác dụng phụ này sẽ được cân bằng bởi tác dụng của magnesi hydroxyd, các muối magnesi có thể gây tiêu chảy. Simethicon là chất hoạt động bề mặt dạng phân tán. Làm giảm tình trạng trào ngược dạ dày thực quản.

ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC:

Nhôm hydroxyd được chuyển hóa từ từ thành nhôm clorid ở dạ dày. Một số muối nhôm được hấp thu ở dạ dày ruột và được bài tiết qua nước tiểu. Tương tự, magnesi cũng được thải trừ qua nước tiểu

CHỈ ĐỊNH:

Suspengel làm giảm lượng acid trong dạ dày

Giảm cơn đau dạ dày,

Giảm triệu chứng ợ nóng, khó tiêu, đầy hơi do khí hoặc do ăn uống quá nhiều.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Bệnh nhân suy thận nặng.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

Nhôm hydroxyd có thể gây táo bón, muối magnesi làm tăng trương lực cơ. Người suy thận, trẻ em < 2 tuổi, người cao tuổi có nguy cơ cao mắc phải hoặc làm nặng thêm tình trạng tắc ruột.

- Người có chức năng thận bình thường: nhôm hydroxyd không được hấp thu tốt ở dạ dày –ruột, do đó thuốc không có tác dụng toàn thân. Tăng nguy cơ mắc bệnh xương khớp khi dùng liều cao, sử dụng trong thời gian dài, hoặc dùng liều bình thường ở những bệnh nhân có chế độ ăn ít phospho hoặc trẻ em < 2 tuổi có thể làm giảm phospho (do gắn với nhôm hydroxyd tạo thành nhôm phosphat) kèm theo tăng hấp thu ở xương và tăng canxi niệu.

- Muối magnesi ức chế thần kinh trung ương ở bệnh nhân suy thận, nên thận trọng khi dùng cho bệnh nhân mắc bệnh thận.

- Không nên dùng thuốc cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp, không dung nạp fructose.

- Người suy thận làm tăng nồng độ nhôm và magnesi trong huyết thanh. Dùng liều cao hoặc sử dụng lâu dài nhôm và muối magnesi có thể mắc phải các bệnh về não, chứng mất trí nhớ, thiếu máu tiểu cầu, loãng xương.

- Không nên dùng thuốc kháng acid kéo dài ở những bệnh nhân suy thận.

- Nhôm hydroxyd không an toàn cho bệnh nhân rối loạn chuyển hóa porphyrin đã từng chạy thận nhân tạo, vì nhôm có thể liên quan đến sự bất thường trong chuyển hóa porphyrin.

- Sử dụng các thuốc kháng acid lâu dài có thể làm che dấu triệu chứng các bệnh nghiêm trọng như loét hoặc ung thư đường tiêu hóa.

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Thời kỳ mang thai: Không có dữ liệu về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

Thời kỳ cho con bú: Tỷ lệ thuốc qua được sữa mẹ tương đương với lượng thuốc được hấp thu.

ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

TƯƠNG TÁC VÀ TƯƠNG KỴ THUỐC

Nhôm hydroxyd làm giảm hấp thu do tạo phức khi dùng chung với digoxin và vitamin.

- Không nên dùng chung với kháng sinh có chứa tetracyclin hoặc các muối tetracyclin.

- Magnesi hydroxyd kiềm hóa nước tiểu thứ phát, có thể làm thay đổi bài tiết một số thuốc.

- Dùng chung với quinidin làm tăng nồng độ quinidin trong huyết thanh và có thể gây quá liều quinidin.

- Các thuốc kháng acid chứa nhôm có thể ngăn chặn hấp thu của các thuốc đối kháng H2, atenolol, cefdinir, cefpodoxim, chloroquin, cyclin, diflunisal, digoxin, diphosphonat, ethambutol, fluoroquinolon, natri fluorur, glucocorticoid, indometacin, isoniazid, kayexalat, ketoconazol, lincosamid, metoprolol, thuốc an thần nhóm phenothiazin, pencillamin, propranolol, muối sắt. Nên dùng thuốc kháng acid cách xa các thuốc trên (trên 2 giờ và trên 4 giờ đối với fluoroquinolon).

- Polystyren sulfonat (Kayexalat): giảm khả năng gắn kết của nhựa vào kali, làm tăng nguy cơ nhiễm kiềm chuyển hóa ở bệnh nhân suy thận.

- Bệnh nhân suy thận: thận trọng khi dùng chung nhôm hydroxyd và citrat, có thể làm tăng nồng độ nhôm.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)

 Thường gặp :Tiêu chảy hoặc táo bón

 Rất hiếm gặp: Tăng magnesi máu (dùng magnesi hydroxyd thời gian dài ở những bệnh nhân suy thận)

Khác: Phản ứng dị ứng: ngứa, mề đay, phù mạch, các phản ứng phản vệ, tăng nồng độ nhôm trong máu, giảm phosphat trong máu, sử dụng thời gian dài hoặc liều cao hoặc liều bình thường ở bệnh nhân

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ

Triệu chứng quá liều: Ỉa chảy, đau bụng, nôn ói. Dùng liều cao có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh hoặc làm nặng thêm tình trạng tắc ruột

Xử trí quá liều: Nhôm và magnesi được thải trừ qua đường tiết niệu, điều trị trường hợp quá liều cấp tính bao gồm bù nước, lợi tiểu. Đối với người có chức năng thận suy giảm xem xét đến việc chạy thận nhân tạo hoặc thẩm phân phúc mạc

CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG:

Cách dùng: Dùng đường uống. Lắc đều trước khi uống

Liều dùng:

- Người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi: 10-20ml/lần, ngày 4 lần. Liều tối đa 80ml/ngày.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

HẠN DÙNG CỦA THUỐC: 36 tháng kể từ ngày sản xuất

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN

Để xa tầm tay trẻ em

Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30⁰C, tránh ánh sáng.

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG. NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: TCCS

SẢN XUẤT TẠI:

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm TV.PHARM

27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, Tp. Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam.