CÔNG THỨC:
Desloratadin ........................................... 5 mg
Tá dược .................................................. vừa đủ 1 viên.
(Manitol, Amidon, Avicel 101, Aerosil 200, PVP K30, Crospovidon,..)
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phim.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 03 x 10 viên.
CHỈ ĐỊNH:
DESLORATADIN 5mg ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên để làm giảm các triệu chứng liên quan viêm mũi dị ứng, mày đay.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Mẫn cảm với desloratadin, loratadin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
Trẻ em dưới 12 tuổi.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC
Có những báo cáo về co giật xuất hiện ở những bệnh nhân dùng thuốc kháng histamin, do đó cũng cần thận trọng khi dùng desloratadin cho những bệnh nhân có tiền sử động kinh.
Desloratadin thải trừ qua thận dưới dạng chất chuyển hóa còn hoạt tính, do đó cần lưu ý giảm liều trên bệnh nhân suy thận. Tương tự, cũng cần giảm liều desloratadin trên bệnh nhân suy gan.
Mặc dù hiếm gặp ngủ gà ở các thuốc kháng histamin thế hệ 2 hơn thế hệ 1, song có thể xuất hiện ở một số bệnh nhân, do đó phải thận trọng đối với những người lái xe hoặc vận hành máy.
Uống rượu cũng nên tránh trong khi dùng thuốc.
Không thay đổi liều lượng hoặc uống desloratadin thường xuyên hơn so với quy định mà không có chỉ định của bác sĩ. Buồn ngủ có thể xảy ra nếu uống nhiều desloratadin hơn quy định.
Desloratadin có thể ảnh hưởng đến các test dị ứng da. Nếu có yêu cầu thực hiện test da, nên ngưng sử dụng desloratadin một vài ngày trước khi test.
Desloratadin nên được sử dụng hết sức thận trọng trẻ em dưới 12 tuổi, vì tính an toàn và hiệu quả trên bệnh nhi chưa được thiết lập.
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Thời kỳ mang thai: Mặc dù các nghiên cứu trên động vật cho thấy desloratadin không gây quái thai, song cũng nên thận trọng khi dùng desloratadin cho phụ nữ mang thai.
Thời kỳ cho con bú: Desloratadin qua được sữa mẹ, vì thế không khuyến cáo sử dụng desloratadin cho phụ nữ đang cho con bú.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC
Ở liều khuyến cáo, thuốc này có thể sẽ không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Không lái xe hoặc sử dụng máy trong khi đang dùng thuốc này cho đến khi chắc chắn rằng người sử dụng thuốc không bị ảnh hưởng.
TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC
Desloratadin làm tăng nồng độ và tăng tác dụng của rượu, thuốc kháng cholin, thuốc ức chế thần kinh trung ương (TKTW), thuốc ức chế chọn lọc thu hồi serotonin.
Nồng độ và tác dụng của desloratadin có thể tăng lên bởi droperidon, hydroxyzin, chất ức chế P-glycoprotein, pramlintid.
Desloratadin làm giảm nồng độ và giảm tác dụng của thuốc ức chế acetylcholinesterase, benzylpeniciloyl polylysin, betahistin, amphetamin, thuốc cảm ứng P-glycoprotein.
Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của desloratadin.
Có tiềm năng tương tác dược động học của desloratadin với các thuốc ảnh hưởng đến enzym chuyển hóa ở microsom gan như azithromycin, cimetidin, erythromycin, fluoxetin, ketoconazol.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)
* Rất thường gặp: Đau đầu
* Thường gặp:
Rối loạn tâm thần: Mệt mỏi, ngủ gà, chóng mặt.
Rối loạn hệ tiêu hóa: Khô miệng, viêm vùng hầu họng, buồn nôn, khó tiêu.
* Rất hiếm :
Rối loạn tâm thần: Ảo giác.
Rối loạn hệ thần kinh: Mất ngủ, hiếu động, co giật.
Rối loạn tim: Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
Rối loạn hệ tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy.
Phản ứng quá mẫn như sốc phản vệ, phù mạch, khó thở, ngứa, phát ban, mày đay.
Rối loạn gan mật: Vàng da.
Rối loạn da và mô dưới da: Nhạy cảm ánh sáng.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
Quá liều: Chưa phát hiện ra những thay đổi lâm sàng đáng kể khi dùng desloratadin tới liều 45 mg/ngày ( gấp 9 lần liều điều trị).
Xử trí quá liều: Điều trị như các biện pháp điều trị thông thường khác, bao gồm giảm hấp thu và điều trị triệu chứng. Desloratadin không được đào thải bằng chạy thận nhân tạo hoặc bằng đường thẩm phân phúc mạc.
CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG
*Cách dùng: Dùng đường uống, có thể uống lúc no hoặc đói.
*Liều dùng:
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Uống 1 viên /lần /ngày
Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, liều dùng của desloratadin được khuyến cáo là 5 mg/ngày, uống cách ngày.
Trẻ em dưới 12 tuổi: Nên dùng hàm lượng và dạng bào chế khác thích hợp.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN:
Để xa tầm tay trẻ em
Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 300C, tránh ánh sáng.
HẠN DÙNG CỦA THUỐC: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: TCCS
Sản xuất tại:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TV.PHARM
27 Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam.
and then Add to Home Screen.