Viên nén Tracardis 40mg V/10, H/30

CÔNG THỨC:

-       Telmisartan……………..40mg

-       Tá dược…………………v.đ 1 viên.

TRÌNH BÀY:

-       Viên nén. Vỉ 10 viên- hộp 3 vỉ, vỉ 10 viên- hộp 10 vỉ, vỉ 07 viên- hộp 4 vỉ.

DƯỢC LỰC HỌC:

-       Telmisartan là một chất đối kháng đặc hiệu của thụ thể angiotensin II ở cơ trơ thành mạch và tuyến thượng thận. Angiotensin II là chất gây co mạch, kích thích vỏ thượng thận tổng hợp và giải phóng aldosteron, kích thích tim. Aldosteron làm giảm bài tiết natri và tăng bài tiết kali ở thận.

-       Telmisartan ngăn cản gắn angiosteron II vào thụ thể AT1 ở cơ trơn mạch máu và tuyến thượng thận, gây giãn mạch và giảm tác dụng của aldosteron. Thuốc kháng thụ thê Angiosteron II không ức chế giáng hóa bradykini, không gây tác dụng ho dai dẳng. Ở liều 80 mg, telmisartan ức chế hoàn toàn tăng huyết ap angiostesin II. Tác dụng hạ huyết áp duy trì trong 24 giờ và vẫn còn tác dụng trọng 48 giờ sau khi uống.

-       Sau khi uống liều đầu tiên, tác dụng hạ huyết áp biểu hiện trong vòng 3 giờ đầu. Ở người tăng huyết áp, telmisartan làm giảm huyết áp tâm thu và tâm trương mà không thay đỏi tần số tim. Tác dụng chống tăng huyết áp của telmisartan tương đương với các thuốc khác. Khi ngừng telmisartan đọt ngọt huyết áp dần dần trở lại như lúc chưa điều trị, nhưng không có biểu hiện tăng mạnh trở lại.

DƯỢC ĐỘNG HỌC:

-       Telmisartan được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng tuyệt đối đường uống, phụ thuộc liều dùng: khoảng 42% sau khi uống 40 mg và 58% sau khi uống liều 160 mg. Thức ăn làm  ảnh hưởng đến sự hấp thu, sau khi uống, nồng độ cao nhất trong huyết tương đạt được 0,5 – 1 giờ.

-       Hơn 99% telmisartan gắn vào protein huyết tương , chủ yếu vào albumin và 1- acid glycoprotein. Sự gắn vào protein là hằng định , không thay đổi theo liều dùng. Thể tích phân bố khoảng 500 lít. Sau khi tiêm tĩnh mạch hoặc uống telmisartan , khaonrg 97% liều không đổi được đào thải theo đường mật vào đáy đỉnh của telmisartan khoảng 15 – 20% , telmisartan được chuyển hóa thành dạng liên hợp acylglucuronid không hoạt tính, duy nhất tìm thấy trong huyết tương và nước tiểu. Uống telmisartan  với liều khuyến khích không gây tích lũy đáng kể về lâm sàng.

CHỈ ĐỊNH:

-       Điều trị tăng huyết áp. Có thể dùng đơn độc hoặc cũng có thể kết hợp các thuốc chống tăng huyết áp khác.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

-       Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

-       Phụ nữ có thai. Phụ nữ cho con bú.

-       Suy thận nặng.

-       Suy gan nặng.

-       Tắc mật.

THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC:

-       Theo dõi nồng độ kali máu, đặc biệt ở người cao tuổi và người suy thận. Giảm liều khởi đầu ở những người bệnh.

-       Người hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá.

-       Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.

-       Bệnh nhân bị suy tim huyết nặng.

-       Suy gan mức độ nhẹ và trung bình.

-       Hẹp động mạch thận.

-       Suy chức năng thận nhẹ và trung bình.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:

*          Thường gặp:

-            Toàn thân: mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, phù chân tay, tiết nhiều mồ hôi.

-            Thần kinh trung ương: tình trạng kích động.

-            Tiêu hóa: khô miệng, buồn nôn, đau bụng, trào ngược acid, khó tiêu, chán ăn, tiêu chảy.

-            Tiết niệu: giảm chức năng thận, tăng creatinin và introgen ure máu( BUN), nhiễm khuẫn đường tiết niệu.

-            Hô hấp:  viêm mũi, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.

-            Xương – khớp: đau lưng, đau và co thắt cơ.

-            Chuyển hóa: tăng kali máu.

*          Hiếm gặp:

-            Toàn thân: phù mạch.

-            Mắt: rối loạn thi giác.

-       Tim mạch: nhịp tim nhanh, giảm huyết áp hoặc ngất( thường gặp ở người bị giảm thể tích máu hoặc giảm muối, điều trị bằng thuốc lợi tiểu, đặc biệt trong tư thế đứng)

-       Tiêu hóa: chảy máu dạ dày – ruột.

-       Da: ban, mày đay , ngứa.

-       Gan: tăng enzym gan.

TƯƠNG TÁC VỚI THUỐC KHÁC:

-       Digoxin: dùng đồng thới với telmisartan làm tăng nồng độ của digoxin trong huyết tương, do đó phải theo dõi nồng độ digoxin trong máu khi bắt đầu điều trị , điều chỉnh và ngừng telmisartan để tránh khả năng quá liều digoxin.

-       Các thuốc lợi tiểu: làm tăng tác dụng hạ huyết áp của telmisartan.

-       Wafarin: dùng đồng thời với telmisartan trong vòng 10 ngày làm giảm nhẹ nồng độ wafarin trong máu nhưng không làm thay đổi chỉ số bình thường hóa quốc tế( INR)

*      Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

-       Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

*      Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc:

-       Thận trọng khi dùng cho người lái tàu xe, vận hành máy móc vì thuốc có thể gây chóng mặt, chóng váng do hạ huyết áp.

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:

-       Cách dùng: uống ngày 1 lần, không phụ thuộc vào bữa ăn.

-       Liều dùng:

+     Người lớn 40 mg/ 1 lần/ ngày. Nếu cần, có thể tăng tới liều tối đa 80mg/ 1 lần/ ngày.

+     Trẻ em dưới 18 tuổi: độ an toàn và hiệu quả chưa xác định.

SỬ DỤNG QUÁ LIỀU:

-       Biểu hiện quá liều cấp hoặc man: nhịp tim chậm( do kích thích phó giao cảm) hoặc nhịp tim nhanh, choáng váng, hạ huyết áp.

HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

CHÚ Ý:

- Thông tin về thuốc và biệt dược có trên website chỉ mang tính chất tham khảo.

- Không tự ý sử dụng thuốc khi chưa có chỉ định của Thầy thuốc.